Qu’est-ce qu’une étude de recherche clinique?

Une étude de recherche clinique est une étude de recherche soigneusement conçue et menée chez des personnes afin de déterminer si un médicament expérimental est sûr et efficace. Nous encourageons les patients à discuter d’abord avec leur médecin de leur admissibilité à participer à une étude de recherche clinique. La mise au point de nouveaux médicaments est rendue possible grâce aux volontaires qui participent à des études de recherche clinique. Nous vous remercions d’envisager de participer à cette étude importante.

Pourquoi devrais-je participer?

Bien que vous puissiez tirer ou non un avantage direct de cette étude, votre participation pourrait jouer un rôle important dans la santé des générations futures atteintes de diabète de type 1.

Puis-je quitter l’étude si je change d’avis?

La participation à cette étude est votre choix et vous pouvez vous en retirer à tout moment et pour toute raison. Si vous avez des préoccupations et des questions à tout moment pendant l’étude, vous devez consulter le médecin et le personnel de l’étude.

À quoi dois-je m’attendre?

Avant que vous puissiez participer à cette étude, on vous demandera de signer un formulaire de consentement éclairé confirmant que vous avez été informé(e) des détails de l’étude et que vous acceptez d’y participer. Vous devrez ensuite vous présenter à une ou plusieurs visites de sélection pour effectuer les tests et évaluations initiaux, afin de déterminer si vous êtes admissible à participer. Une fois que tous les tests et évaluations nécessaires auront été effectués et si vous êtes admissible à participer, vous pourrez commencer l’étude et recevoir la perfusion expérimentale.

Si vous êtes admissible, tous les médicaments et procédures liés à l’étude vous seront offerts gratuitement. Vous et le médecin de l’étude pouvez choisir d’effectuer certaines des visites d’étude à votre domicile avec une infirmière de soins à domicile, ce qui permet de réduire le nombre de fois où vous devez vous rendre au centre d’étude. Vous pourriez également recevoir une compensation financière pour le temps consacré à l’étude et un remboursement pour vos frais de déplacement.

Combien de temps durera la participation à l’étude?

La perfusion expérimentale des cellules d’îlots aura lieu jusqu’à 60 jours après la visite de sélection, mais elle pourrait avoir lieu plus tôt. Il pourrait y avoir une deuxième perfusion expérimentale si vous êtes inscrit(e) à la première partie de l’étude. La période de suivi est d’environ cinq ans après votre dernière perfusion expérimentale.

Apprenez-en davantage sur cette étude de recherche clinique sur le DT1.

Découvrez si vous pouvez être admissible